再生醫療子法揭曉 專家提醒注意不當宣傳等亂象 3A娛樂城

衛福部預告「再生醫療法」的六項子法草案,規範成立審議會、禁止促銷等,台北醫學大學人文暨社會科學院長李崇僖認為,再生醫療技術使用者,多為重症且無其他治療方式,一旦發生不良反應時,因果關係的認定及處理必須更細緻。

本次預告草案共6項辦法,涉及內容包含再生醫療審議會、再生醫療廣告、不良反應通報,以及研究發展獎勵、機構取得再生醫療組織或細胞知 3A娛樂城優惠 情同意及技術及指定製劑管理辦法。

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針對再生醫療審議會,李崇僖建議,審查委員組成雖包含衛福部長,並且由醫、藥、生技、倫理、法律等專家跟病友團體代表組成,但是審議會任務多元,從教育到生技發展、從附款許可到研發獎勵的審議,建議組織分組,依照專業及任務進行。

對於再生醫療的廣告,李崇僖表示,事前審查立意良好,可望遏止誇大不實資訊滿天飛的亂象,但現在社群媒體發達,廣告不在侷限於傳統媒體,社群訊息難以規範,又有名人代言體驗等口碑式宣傳,恐讓再生醫療廣告地下化發展,規避管理、審查,影響民眾判斷,衛福部應注意宣傳亂象,設法改善。

另外,對於不良反應通報,李崇僖表示,尋求再生醫療技術者多是病情嚴重,現有治療幫有限,與一般臨床試驗,受試者多是健康民眾不同。一旦發生不良反應,與醫療行為的因果判斷不易,也不排除患者希望持續治療,尋求一線生機,不希望醫師通報,因此在辦法訂定上,應更細緻,包含主管機關接獲通報要如何處理。

林口長庚醫院血液腫瘤科系主任張文震指出,通報不良反應是醫療必要流程,特別面對未知藥物、細胞時,一定會通報並加註與事件的關聯性,例如,「癌症治療患者住院,是因車禍與本次治療無關」。他強調,治療持續與否取決的對患者狀態的幫助,應不受通報影響。

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