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國民黨轟幫永豐化工銷庫存 食藥署回應了 大老爺娛樂城

國內輸液大廠因生產過程嚴重違規,再改善缺失並經核可前不得再製造,國民黨今批評,衛福部食藥署不只沒全面回收,甚至還幫廠商銷庫存。對此,食藥署副署長王德原說,永豐化學在4月底被列為嚴重違規後,於5月10日製造許可到期前的產品,都由食藥署人員現場監督,確保最終產品的品質,否認此為「幫廠商消庫存」。

國民黨 發樂娛樂城 醫療委員會主委蔡明忠、中華民國基層藥師協會理事長沈采穎、組發會社會部主任水雲翔今舉行記者會,提到台灣正面臨30年來最大缺藥潮,但近日仍爆發永豐化學遭勒令停業,瞬間引發生理食鹽水、葡萄糖等輸液短缺危機。

沈采穎說,永豐化學遭勒令停產,衛福 贏家娛樂城 部應公告讓民眾知道,哪些藥品批號有問題並全面回收,甚至針對已經打下去的病人進行健康監測,但食藥署反而派人駐廠幫忙銷庫存,滑天下之大稽。

王德原說,藥廠在台灣要生產藥品,需要取得2張許可證,分別為PIC/S GMP廠藥取得製造劑型許可證,藥品本身則要有查驗登記許可證,而製造許可又分為兩部分,核定之後通常會依照GMP規定,給予2至3年製造許可,廠商要在到期前半年,相食藥署提出申請。

廠商去年底提出申請後,查核排程在今年初,王德原表示,展延查核會通知在哪幾天去查,如果稽查人員發現疑慮,例如業者講不清楚、看不清楚,後續就會值性不事先通知的機動查核,而這類作法,通常會用於違規事件,或經人檢舉,以永豐為例,就是2月中展延查核時,發現違反PIC/S GMP規定的缺失,經機動性查核,在今年4月底公告為嚴重違反PIC/S GMP規定一場。

王德原指出,永豐的製造許可證在本月10日到期,當4月底將廠商列為嚴重違反PIC/S GMP規定名單後,就派員到場監造,以確保4月底到5月10日這段時間製造的產品品質無虞,在經監督之下確保產品品質、數據可信,就會予以放行,就不會有產品回收的事情,針對造假的部分,目前沒有影響到最終藥品品質。

王德原說,只要食藥署沒有同意製造許 皇家娛樂城 可展延,廠商就不得再生產藥品,在這段時間生產的庫存,目前都還在進行無菌等實驗,確保產品品質後,就會出貨至合約醫療院所。

針對「食藥署幫忙銷庫存」的說法,王德原解釋,會派員駐場,主要是因應特殊事件,例如嚴重違規事件,或經檢舉違規,先前新冠肺炎疫情期間,因為是製造全新的疫苗,也都有派員駐廠監造。

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綜合即時新聞