基因定序大廠基米(4195)總經理江俊奇4日表示,近年持續深化科研服務、臨床檢測、CDMO三大核心業務布局,尤其看好NGS(次世代基因定序)服務及LDT au8娛樂城 s(實驗室自行研發檢驗技術)設備銷售市場,今年營收將挑戰兩位數成長,目標明年能掛牌上市櫃。
江俊奇表示,由於衛福部規定符合NGS健保補助的執行單位,必須通過精準醫療分子檢測實驗室(LDTs)登錄,這將帶動兩大市場商機興起,一是LDTs實驗室建置與NGS設備等需求;二是高階基因檢測需求增加。
針對這兩大市場需求,基米今年引進國際品牌 bcr娛樂城 Thermo Fisher的實驗室系列(LPD)部份產品,將可協助客戶建置LDTs實驗室所需的相關設備與試劑耗材;此外,因應再生醫療雙法的通過,激勵CDMO及GMP廠需求增加,多家業者擴廠積極,帶動LPD產品線的訂單成長快速,並於6月陸續出貨,受惠市場需求殷切,目前訂單能見度高。
另外,基米除了已取得並開始提供兩項LDTs列冊服務(S 任你博娛樂城 MA 與 X 染色體脆折症)之外,今年初再提出五項LDTs 申請案,包含癌症篩檢診斷、治療及預後,代謝遺傳與罕見基因檢測等,目前書審已通過,正等待實地查核及審議小組審查等程序,而與基米配合的醫院也有15家。
江俊奇表示,基米自成立至今已發展三大業務,一是佔公司營收八成的科研服務項目,二是臨床檢測服務項目、三是正在發起的CDMO業務,接下來透過子公司萊斯特生醫也已開始跨足藥 17娛樂城 物開發領域。
針對CDMO業務,江俊奇說明,基米2022年在工研院的支持下打造GMP核酸及多肽廠,已取得ISO9001、GDP等品質認證,也通過GMP廠硬體查核,目前進行兩項疫苗佐劑產品的 17娛樂城 製程開發,可以少量供應。
基米也陸續接獲新藥客戶的臨床試驗與研究用訂單,以及承接核酸藥的製程放大方法開發CDMO案,並要爭取通過TFDA的PIC/S GMP先導工廠認證。
基米去年更與中興大學合作,將旗下的前瞻技術發展事業群延伸獨立為全資子公司萊斯特生醫,今年初透過現金增資引進策略投資人,目前萊斯特實收資本額為1.68億元,基米持股35.57%。萊斯特的首發新藥鎖定新型抗生素(增敏劑)的開發,該研究成果曾奪下多國發明金獎,目前持續進行相關專利的全球布局,以利開展相關的臨床前研究及各項試驗計畫。
基米今年累計前五月合併營收為1.7億元,年增6.85%,6月起受惠來自醫院端NGS檢測業績的挹注,累計上半年營收預期較去年同期成長,下半年在NGS檢測需求續增、代理新品上市及新客戶的貢獻下,營運表現將優於上半年。
展望未來,因應後疫情時代的來臨及國內法規環境提升,基米將致力於實驗室的能力升級、持續導入自動化製程與 LDTs 認證,同時也加速拓展核酸/多肽的CDMO業務,以及連結國內外策略性夥伴共同開發新產品(如核酸佐劑、核酸藥物、細胞治療、新型抗生素)與新市場。
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